소프트웨어 엔지니어링 | 위험 관리

소프트웨어 엔지니어링에서 위험 관리란?

표준국어대사전에 '위험'은 해로움이나 손실이 생길 우려가 있음 또는 그런 상태라고 정의되어 있습니다. 소프트웨어 엔지니어링에서 위험 관리란 소프트웨어 제품, 소프트웨어 기반 서비스 또는 항공기, 페이스메이커, 자동차 등의 제품에 포함된 소프트웨어의 안전이나 효용을 해칠 수 있는 위험을 식별하고 관리하는 프로세스입니다.

소프트웨어 위험 관리 모범 사례

위험 재사용

제품이 더 정교해짐에 따라 팀에 위험 정보와 같은 공동의 자산에 대한 쉬운 액세스를 제공하는 것이 주요 성공 요인이 되었습니다. 위험 클래스와 같이 논리적으로 그룹화되고 중앙화된 위험 레지스트리가 있다면 프로젝트를 공동으로 작업할 수 있습니다. 위험 정보 세트를 브랜치하고 병합할 수 있다면 새로운 제품 분석을 빠르게 시작하고 전반적인 비용을 줄일 수 있습니다.

위험 추적 가능성

위험 추적 가능성은 위험 관리 정보를 요구 사항, 테스트 사례, 버전, 릴리즈 등의 프로젝트 정보와 연관지을 수 있는 능력입니다. 위험 추적 가능성을 통해 조직은 위험을 컨텍스트 안에서 파악할 수 있습니다. 변경을 관리하고, 위험 활동을 추적하고, 조직 전체에서 안전 및 위험 관리의 문화를 조성하는 데 위험 추적 가능성이 필수입니다.

위험 변경 관리

분석에서 새로운 정보를 발견하거나 제품 요구 사항이 변하거나 새로운 부정적인 이벤트가 보고되면 위험도 변경됩니다. 성공적인 위험 관리에는 변경을 분석 및 승인하고 프로젝트 책임자에게 전달하는 프로세스가 필요합니다. 또한 진행 중인 작업에 영향을 미칠 수 있는 새로운 정보를 개인 및 팀에 알리기 위해 추적 가능성도 필요합니다.

위험 관리 워크플로

위험 관리 워크플로는 제품 포트폴리오 전체에서 위험 관리 활동을 관리하는 복잡성을 완화하는 데 도움이 됩니다. 사용자 지정 가능한 워크플로는 조직이 구조화된 프로세스를 따라 새로운 프로젝트의 위험을 관리하고 에스컬레이션에 빠르게 대응하고 규제 감사에 대비하는 데 도움이 됩니다.

위험 모니터링 및 보고

대시보드, 보고서, 매트릭스 다이어그램을 통해 전반적인 위험 수준을 모니터링합니다. 완화 조치의 성과를 한눈에 분석할 수 있습니다. 위험 모니터링 및 보고를 통해 모든 팀원이 최신 정보를 획득할 수 있습니다.

고장 형태 및 영향 분석(FMEA)

FMEA는 위험 관리에 효과가 강력한 기법입니다. FMEA 프레임워크는 잠재적인 고장 형태, 즉 위험의 식별을 중심으로 만들어졌습니다. 각 위험이 분석되어 확률, 탐지 가능성(통제 가능성) 및 심각도가 결정됩니다. 분석이 끝나면 위험의 우선순위가 지정되고 분류되며 안화 전략이 수립됩니다. FMEA는 안전이 중요한 시스템 개발에 널리 사용되며 규제 표준을 준수하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.

시정 및 예방 조치(CAPA)

CAPA는 오류의 근본 원인을 문서화, 식별, 수정하여 프로세스 품질을 높입니다. 원치 않는 결과(예: 의료 기기를 사용할 때 발진)가 포함될 수 있는 미준수 항목, 생산 오류(예: 기준에 맞지 않는 페인트 작업), 기타 부정적인 결과를 추적합니다. CAPA 프레임워크를 사용하면 근본 원인 분석을 수행하고 설계, 제조, QA 프로세스를 개선하고 지속적으로 결과를 모니터링할 수 있습니다.

위험 관리 라이프 사이클

위험 분석

첫 번째 단계는 장애 또는 사고로 이어질 수 있는 잠재적인 상태를 평가하고 이 위험을 시나리오로 그룹화한 후 각 시나리오의 대략적인 확률을 식별하는 것입니다.

위험 식별

위험 식별에는 잠재적인 부정적 이벤트, 그 이벤트의 발생 확률, 잠재적인 영향 또는 심각도를 상세히 분석하는 과정이 포함됩니다. 위험이 이미 식별되었다면 이 단계에서 더 상세한 분석을 제공합니다.

분류 및 평가

위험을 확률과 심각도를 모두 고려하는 산업별 가이드라인에 따라 분류합니다. 분류 가이드라인은 산업마다 다르며 산업 내에서도 규제 기관에 따라 다릅니다. 올바르게 분류하면 제품의 시장 적합성을 보장하는 데 도움이 됩니다.

위험 완화

위험을 예방하거나 발생 가능성을 줄이거나 심각도를 최소할 수 있는 통제 조치를 식별하여 위험을 완화합니다. 예를 들어, 움직이는 자동차에서 떨어져서 부상을 입을 수 있는 상황을 예방하기 위한 통제 조치로 자동차 문 자동 자금을 제안할 수 있습니다. 통제 조치에는 제품 기능, QA 자동화, 성능 요구 사항, 검사 등이 포함될 수 있습니다.

위험 감축 계획

통제 조치가 계획에 포함되어 조직에서 실행할 수 있게 합니다. 계획에서는 조직이 통제 조치를 구현하기 위해 따르는 단계를 식별하고 그 단계를 책임이 있는 개인 또는 팀에 할당합니다.

문서화 및 보고

대시보드, 보고서, 기타 문서화를 사용하면 위험 완화 작업의 이행을 모니터링하고 우수한 위험 관리 관행을 감사할 수 있도록 증거를 제공할 수 있습니다. 안전이 중요한 산업에서는 특정 시장에서 판매하기 위한 조건으로 위험 보고가 요구될 수 있습니다.

소프트웨어 위험 관리 솔루션: Codebeamer

일상적인 활동에 위험 관리를 통합할 수 있도록 돕는 요구 사항, 위험, 테스트 관리 솔루션인 Codebeamer로 라이프 사이클 전체에서 가장 높은 위험 관리 표준을 준수하세요. 강력한 위험 레지스트리를 만들어 위험을 식별, 분석, 완화하세요. ISO 14971, IEC 60812, ISO 26262, IEC 61508, IEC 62304, IEC 60601, DO-178C 및 기타 안전에 중요한 규제를 준수하세요. CAPA, FMEA 및 기타 위험 관련 활동을 문서화 및 관리하고 자신감 있게 규제 감사에 대응하세요. PTC 엔지니어링 디지털 스레드로 순환형 통합의 이점을 누리세요. Codebeamer는 조직 전체에서 안전과 품질의 문화를 형성하도록 돕습니다.

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자주 묻는 질문과 답(FAQ)

소프트웨어 엔지니어링에서 위험 관리가 중요한 이유가 무엇인가요?

부정적인 이벤트는 부상이나 사망을 초래할 수 있을 뿐 아니라 브랜드와 회사의 평판에도 심각하게 해를 미칠 수 있습니다. 성숙한 위험 관리 관행은 부정적인 이벤트 발생 확률을 줄여주며 발생하더라도 그 영향을 완화하는 데 도움이 됩니다. 우수한 위험 관리 관행:

고객 만족도 향상
부정적인 이벤트로부터 고객 보호
평판 실추로부터 회사 보호
안전이 중요한 산업에서 영업하는 데 필수

위험 관리가 언급되어 있는 일반적인 산업 표준에는 무엇이 있나요?

이 외에도 더 많지만 일반적인 위험 관리 관행을 활용하거나 언급하는 표준 및 규제는 다음과 같습니다.

의료 및 제약:
- EU MDR 및 US FDA 규제 및 관련 표준: IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, FDA 21 CFR Parts 11 & 820, GAMP 5, ISO 9001
자동차 및 교통:
- ISO 26262, Automotive SPICE, CMMI, ISO 9001
항공 전자 공학 및 방위:
- DO-178C, DO-254, AMC 20152A, ARP4754A

How is risk managed in SDLC?

Risk is managed in the software development lifecycle (SDLC) by creating a formal risk management process in the preliminary analysis to document and prioritize known risks, as well as identify potential risks. Evaluating threats and addressing technical risks is key in later phases. The goal to adequately manage risk in SDLC is to be proactive, which helps to manage problems when they arise and enhances outcomes.

How does ALM support risk management?

Application lifecycle management (ALM) supports risk management through transparency and seamless communication across time zones and geographies, which helps to anticipate and mitigate risks. ALM also helps with change management and compliance.

What is risk analysis?

Risk analysis is the process of identifying, assessing, and evaluating potential risks. These steps help to predict the likelihood of risks occurring and the impact that those risks will have if they materialize, helping teams to make decisions and anticipate needs down the line.

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