Modelli Codebeamer
Utilizzate modelli preconfigurati per muovervi nella direzione giusta con la distribuzione di software complessi o regolamentati. Partite in quarta, accelerate il ROI e rendete subito produttivi tutti i collaboratori in pochissimo tempo. Personalizzate i modelli in base alle singole esigenze della vostra organizzazione.
Come funzionano i modelli Codebeamer?
I modelli Codebeamer offrono elementi predefiniti, workflow e informazioni del settore integrate, sono pronti all'uso e personalizzabili in base alle esigenze dell'organizzazione e consentono di accelerare l'implementazione di soluzioni, risparmiando tempo ed energie. Velocizzate le verifiche strategiche per la sicurezza, conseguite più facilmente la conformità alle normative e riducete i costi correlati, anche senza alcuna esperienza di programmazione o creazione di script.
Modelli normativi
Modello di progettazione software per dispositivi medici
Vi occupate di sviluppo di prodotti tecnologici medicali? Utilizzate questo modello per gestire i processi di progettazione tecnica dei software per dispositivi medici e rispettare la conformità alle normative EU MDR e US FDA e agli standard applicabili: IEC 82304-1, IEC 62304, ISO 14971 e FDA 21 CFR Parts 11 and 820.
Acquisite informazioni incorporate per lo sviluppo MedTech per adottare best practice con il minimo sforzo. Questo modello copre il ciclo di sviluppo del software MedTech, dai requisiti fino alla convalida.
Modello di gestione CAPA e verifica per dispositivi medici
Gli sviluppatori MedTech possono usare questo modello per offrire prodotti di alta qualità, accelerare le verifiche normative, controllare i documenti di qualità, gestire moduli e processi CAPA e condurre l'analisi delle cause principali in un'unica posizione:
- Rispetto dei requisiti normativi
- Valutazioni su come conseguire più facilmente la conformità
- Conformità alle verifiche delle normative QMS, tra cui ISO 13485:2016 e FDA Title 21 CFR Part 820
- Esecuzione di rigidi controlli qualità per l'intero ciclo di sviluppo
- Gestione delle deviazioni da processi definiti
- Creazione di report su attività di qualità per semplificare le verifiche
Modello Pharma GAMP® 5
Il modello Good Automated Manufacturing Practice® 5 (GAMP® 5) supporta la convalida dei progetti farmaceutici e la gestione dei rischi correlati alla qualità, assicurando prodotti eccellenti, minimi sprechi e conformità alle normative.
Aziende farmaceutiche, fornitori di dispositivi di produzione (tecnologie di automazione e sistemi di controllo) e integratori di sistemi si affidano tutti alla documentazione incorporata di GAMP® 5 per applicare best practice di gestione dei sistemi computerizzati nell'ambiente farmaceutico, al fine di conseguire la conformità.
Modello ISO 26262:2018 & ASPICE per il settore automotive
Per gli sviluppatori di sistemi incorporati nel settore automotive, questo modello contribuisce a ridurre al minimo l'uso di risorse, abbattere i costi di preparazione delle verifiche e gestire la conformità alle normative (ISO 26262:2018, ASPICE, CMMI e di altro tipo).
Il modello offre informazioni del settore integrate, best practice sul settore automotive e workflow conformi, il tutto direttamente pronto all'uso. Regolate i processi incorporati e riducete il tempo necessario ai team per definire processi maturi di sviluppo e progettazione tecnica di sistemi automotive.
Modello di conformità per software e hardware aeronautici
Questo modello di compatibilità per software e hardware aeronautici è preconfigurato con informazioni del settore dell'aviazione, processi e incarichi predefiniti e best practice per supportare la distribuzione di prodotti in conformità alle normative del settore dell'aviazione:
- Sviluppo di prodotti aeronautici, software e hardware per l'aviazione e sistemi avionici incorporati sicuri, affidabili e di alta qualità
- Implementazione di processi maturi
- Creazione di report sull'intero ciclo di sviluppo avionico in modo efficiente per semplificare le verifiche di conformità
- Gestione di rischi, sviluppo e controllo qualità in modo tracciabile
Modello ISO 9001:2015 per QMS
Questo modello ISO 9001:2015 per QMS consente di ridurre il tempo, i costi e il dispendio di energie per creare e gestire un sistema affidabile di gestione della qualità (QMS):
- Dimostrazione della maturità degli standard di qualità e della conformità ISO 9001:2015
- Documentazione delle procedure operative standard con processi ed elementi predefiniti
- Monitoraggio dei processi e miglioramento della visibilità e della gestione della non conformità
- Controllo completo delle modifiche con firme elettroniche per l'integrità del sistema QMS durante l'implementazione di modifiche migliorative
Modelli per la produttività
Modello di gestione dei requisiti
Questo modello di gestione dei requisiti è progettato per consentire di specificare, gestire e monitorare in modo collaborativo la copertura dei requisiti software:
- Supporto per la gestione di team e bug con un toolkit completo
- Identificazione, creazione e tracciamento delle specifiche di prodotto in collaborazione con tutte le parti interessate pertinenti
- Storie degli utenti, task e requisiti integrati con epiche e release
- Tracciabilità perfetta dei requisiti di test e gestione
Modello di gestione dei test
Migliorate la qualità e create reale fiducia nei vostri prodotti. Questo modello di gestione dei test è preconfigurato per supportare un set completo di attività di test del software. Offre elementi predefiniti per test case e configurazioni, set ed esecuzioni di test.
Offrite livelli meticolosi di test e tracciabilità durante il processo di controllo qualità. Fornite ai team una piattaforma collaborativa per gestire le attività di test e risalire alle specifiche di prodotto.
Modello Scrum
Questo modello Scrum è stato creato per supportare i team che utilizzano il framework Agile con scrum o kanban. Gestite e monitorate lo sviluppo Agile e fornite ai team un'efficace piattaforma per la collaborazione.
Questo modello rappresenta un'ottima base di partenza per qualsiasi progetto Agile. Supportate i vostri team con incarichi preconfigurati, funzionalità avanzate di gestione di rilasci e sprint e informazioni sul settore incorporate in un ambiente di lavoro collaborativo.
Modello di gestione dei documenti
Fornite ai membri del team un modo trasparente per gestire, modificare e condividere documenti. Semplificate la pubblicazione di documenti con workflow configurabili. Assicurate il controllo delle modifiche in tutti i documenti.
Questo modello di gestione dei documenti consente ai team di gestire i documenti in modo trasparente, organizzato ed efficiente. Il modello offre un tipo di elemento di documenti pubblici preconfigurato per rendere disponibili i documenti a tutti i membri dell'organizzazione.
Modello ibrido Agile-Waterfall
Il modello ibrido Agile-Waterfall consente di combinare Waterfall/V-model, Agile, Scaled Agile e processi di sviluppo personalizzati nello sviluppo di sistemi complessi e multilivello. Mantenete la struttura e l'integrità offrendo al contempo maggiore libertà ai team:
- Collaborazione tra team di hardware (Waterfall/V-model), software (Agile), sistemi e innovazione dei servizi
- Gestione dell'intero ciclo di sviluppo da un'unica piattaforma centrale
- Conformità ai piani generali di systems engineering definiti
- Possibilità per i team di adattarsi in modo flessibile a requisiti mutevoli
Modello di supporto clienti
Semplificate le relazioni sul lavoro tra clienti e team di sviluppo. Utilizzate questo modello per assicurare trasparenza e un livello eccellente di percezione e interazione dell'utente con il prodotto nella gestione dei problemi inviati dal cliente.
Gestite le attività del supporto clienti in modo organizzato. Questo modello contiene elementi preconfigurati per bug e domande, consentendo di gestire le richieste dei clienti in modo trasparente e tracciabile.