Modèles Codebeamer
Utilisez les modèles préconfigurés pour commencer rapidement à livrer des logiciels complexes ou réglementés. Démarrez immédiatement, accélérez votre ROI et aidez tous vos intervenants à être opérationnels en un temps record. Personnalisez les modèles en fonction des besoins spécifiques de votre organisation.
Comment fonctionnent les modèles Codebeamer ?
Les modèles Codebeamer sont livrés en standard avec des artefacts et des workflows prédéfinis, ainsi que des connaissances spécifiques au domaine. Vous pouvez les personnaliser en fonction des besoins de votre organisation, ce qui vous permet d'implémenter les solutions rapidement, sans perte de temps ou d'énergie. Accélérez les audits critiques pour la sécurité, simplifiez la conformité réglementaire et réduisez les coûts y afférents, sans aucune connaissance requise en programmation ou en création de script.
Modèles réglementaires
Modèle d'ingénierie logicielle médicale
Vous développez des produits de technologie médicale ? Utilisez ce modèle pour gérer vos processus d'ingénierie logicielle et de conception d'appareils médicaux en conformité avec les réglementations européenne (MDR) et américaine (FDA) et les normes applicables : CEI 82304-1, CEI 62304, ISO 14971 et FDA 21 CFR Parts 11 et 820.
Tirez parti des connaissances intégrées relatives au développement MedTech pour adopter les bonnes pratiques avec un minimum d’effort. Ce modèle couvre le cycle de vie du développement de logiciels MedTech, des exigences à la validation.
Modèle de gestion CAPA et audit médical
Les développeurs du secteur des technologies médicales peuvent utiliser ce modèle pour assurer un haut niveau de qualité des produits, accélérer les audits réglementaires, contrôler les documents de qualité, gérer les formulaires et les CAPA, exécuter des analyses de cause première, et tout cela au même endroit :
- Respecter les exigences réglementaires
- Simplifier les évaluations de conformité
- Se conformer aux audits réglementaires QMS, notamment ISO 13485:2016 et FDA Title 21 CFR Part 820
- Assurer un processus QC rigoureux tout au long du cycle de vie du développement
- Gérer les écarts par rapport aux processus établis
- Consigner les activités de qualité pour simplifier les audits
Modèle Pharma GAMP® 5
Le modèle GAMP® 5 (Good Automated Manufacturing Practice® 5) prend en charge la validation de projet et la gestion des risques et de la qualité dans l'industrie pharmaceutique. Il permet ainsi d'assurer la conformité réglementaire, un haut niveau de qualité des produits et un minimum de déchets.
Les entreprises du secteur pharmaceutique, les fournisseurs d'appareils de production (technologie d'automatisation et systèmes de contrôle) et les intégrateurs système s'appuient tous sur la documentation GAMP® 5 intégrée afin d'appliquer les bonnes pratiques de gestion des systèmes informatisés pour assurer la conformité.
Modèle industrie automobile ISO 26262:2018 et ASPICE
Pour les développeurs de systèmes embarqués destinés à l'industrie automobile, ce modèle permet de minimiser l'utilisation des ressources, de réduire les coûts de préparation d'audit et de gérer la conformité réglementaire (ISO 26262:2018, ASPICE, CMMI et autres réglementations).
Ce modèle prêt à l'emploi intègre les connaissances spécifiques au domaine, les bonnes pratiques de l'industrie automobile et des workflows conformes. Ajustez les processus intégrés et réduisez le temps nécessaire aux équipes pour définir des processus matures d'ingénierie et de développement de systèmes automobiles.
Modèle de conformité pour logiciel et matériel aéroportés
Le modèle de matériel électronique aéroporté est préconfiguré avec les connaissances spécifiques à l'aviation, des tâches et des processus prédéfinis et des bonnes pratiques afin de livrer les produits conformément aux réglementations du secteur aérien :
- Développer des produits aéroportés, des logiciels et du matériel d'aviation et d'avionique embarquée en assurant la sécurité, la fiabilité et un niveau de qualité élevé
- Implémenter des processus matures
- Consigner les activités tout au long du cycle de vie du développement de l'avionique pour simplifier les audits de conformité
- Gérer les risques, le développement et l'AQ de façon traçable
Modèle QMS ISO 9001:2015
Le modèle QMS ISO 9001:2015 permet de diminuer le temps, l'énergie et l'argent consacrés à la création et au maintien d'un système de gestion de la qualité (QMS) rigoureux :
- Démontrer la maturité des normes de qualité et la conformité ISO 9001:2015
- Documenter les procédures opérationnelles normalisées avec des artefacts et des processus prédéfinis
- Suivre les processus et améliorer la gestion et la visibilité de la non-conformité
- Assurer un contrôle complet des modifications avec les signatures électroniques pour l'intégrité du QMS lors des modifications d'amélioration
Modèles de productivité
Modèle de gestion des exigences
Le modèle de gestion des exigences est conçu pour spécifier, gérer et suivre de façon collaborative la couverture des exigences logicielles :
- Support pour gérer les équipes et les bogues avec une boîte à outils complète
- Identifier, créer et suivre les spécifications produit en collaboration avec toutes les parties intéressées
- Récits utilisateur, tâches et exigences intégrés avec les epics et les versions
- Traçabilité transparente des exigences de test et de gestion
Modèle de gestion de tests
Améliorez la qualité des produits et renforcez la confiance dans vos produits. Le modèle de gestion de tests est préconfiguré pour prendre en charge un ensemble complet d'activités de test logiciel. Il comprend des artefacts prédéfinis pour la configuration de tests, des cas de test, des suites de tests et des séries de tests.
Assurez une traçabilité et des tests rigoureux tout au long du processus d'assurance qualité. Offrez à vos équipes une plateforme collaborative pour gérer les activités de test et les retracer jusqu'aux spécifications produit.
Modèle Scrum
Le modèle Scrum a été créé pour prendre en charge les équipes qui travaillent avec les processus agiles Scrum ou Kanban. Gérez et surveillez le développement agile et offrez à vos équipes une puissante plateforme collaborative.
Ce modèle constitue une base solide pour tout projet agile. Aidez vos équipes avec des tâches préconfigurées, des fonctionnalités avancées de version et de sprint, et des connaissances spécifiques au domaine intégrées dans un espace de travail collaboratif.
Modèle de gestion des documents
Donnez à vos équipes le moyen de gérer, de modifier et de partager des documents de façon transparente. Simplifiez la publication de documents avec des workflows configurables. Contrôlez les modifications dans la totalité de vos documents.
Le modèle de gestion des documents aide vos équipes à traiter tous les documents de manière transparente, organisée et efficace. Il est préconfiguré avec un type d'artefact de document public pour vous aider à mettre les documents à la disposition de tous les membres de votre organisation.
Modèle hybride agile-cascade
Le modèle hybride agile-cascade permet de combiner différents processus (cascade, cycle en V, agile, SAFe, personnalisé) dans le développement de systèmes complexes à plusieurs niveaux. Maintenez la structure et l'intégrité tout en donnant plus de liberté aux équipes :
- Assurer la collaboration entre les équipes d'innovation matérielle (cascade/cycle en V), logicielle (agile), des systèmes et des services
- Gérer l'ensemble du cycle de vie du développement à partir d'une plateforme centrale unique
- Respecter les plans d'ingénierie des systèmes généraux définis
- Permettre aux équipes de s'adapter avec souplesse aux modifications des exigences
Modèle de support client
Rationalisez les relations de travail entre vos clients et l'équipe de développement. Utilisez ce modèle pour assurer la transparence et une expérience utilisateur positive dans le cadre de la gestion des problèmes soumis par les clients.
Gérez les activités de support client de manière organisée. Ce modèle contient des artefacts préconfigurés pour les bogues et les questions, et vous permet de traiter les demandes des clients de façon transparente et traçable.