Medizinische Reinigungsprozesse mit Augmented Reality optimieren
Für Hersteller in schnelllebigen Industrieumgebungen hat das Risikomanagement höchste Priorität. Im pharmazeutischen Bereich stellen menschliche Fehler ein tägliches Risiko dar, das sich auf den Betrieb auswirkt und die Einhaltung der Anforderungen der guten Herstellungspraxis (GMP) beeinträchtigen könnte. Wird ein solches Risiko nicht sorgfältig gehandhabt, kann es zu gefährlichen Ergebnissen führen - sowohl für Ihr Unternehmen als auch für Ihre Kunden.
Die Bedeutung des richtigen Reinigens in der pharmazeutischen Produktion
Ihre Kunden vertrauen darauf, dass Ihr Unternehmen ein Qualitätsprodukt liefert. Diese Beziehungen - und die Sicherheit der Menschen - hängen von der Fähigkeit Ihres Unternehmens ab, hohe Standards für Reinigungsanlagen aufrechtzuerhalten. Selbst wenn Ihr Unternehmen fast alle Variablen im Reinigungsprozess kontrollieren kann (z. B. Zeit, Temperatur, chemische Reaktionen, Bedeckung usw.), kann menschliches Versagen dennoch kostspielige Folgen haben. Abgesehen von den Unannehmlichkeiten und Kosten, die durch erneutes Reinigen und Zeitverlust entstehen, wirkt sich unsachgemäßes Reinigen auf die Einhaltung von Vorschriften, das Vertrauen der Kunden und vor allem auf die Gesundheit und Sicherheit der Patienten aus.
“Das Schlimmste, was passieren kann, ist, dass verarbeitete Teile wieder in die Produktionslinie eingeführt werden, und wenn diese Teile kontaminiert werden, könnte ein Verbraucher eine Pille oder eine Injektion einnehmen und möglicherweise sehr krank werden oder sogar sterben. Es ist also wirklich ernst.”
—Olivier Van Houtte, Senior Manager für Product Marketing in der Life Sciences Division von STERIS
Standardbetriebsverfahren und Reinigung
Da der Ruf Ihres Unternehmens und die Sicherheit der Patienten auf dem Spiel stehen, ist es von entscheidender Bedeutung, dass die Reinigungsverfahren eingehalten werden. Aber auch Reinigungsgeräte sind vor Fehlern nicht gefeit - ob sie nun von Menschen, Produkten oder Prozessen herrühren. Die Sicherstellung eines korrekten, vollständigen Reinigungsvorgangs sollte am Anfang des Prozesses mit Standardarbeitsanweisungen (SOPs) beginnen. Viele Pharmahersteller verlassen sich jedoch auf statische oder papierbasierte SOPs. Diesen fehlt oft der entscheidende Kontext, so dass der Anwender gezwungen ist, die Lücken zu füllen. Unzureichende SOPs bieten Möglichkeiten für menschliches Versagen, was bedeutet, dass eine Charge schon früh im Reinigungsprozess gefährdet sein könnte.
“Schlecht geschriebene Standardarbeitsanweisungen sind eine der häufigsten Ursachen für Mängel und Beobachtungen, die in 483er- und Warnschreiben der FDA genannt werden..”
—Bessere, schnellere, einfachere SOPs: Verbesserung der Standardarbeitsanweisungen mit Augmented Reality
Umwandlung von SOPs durch Augmented Reality
Um zu verhindern, dass sich falsche Reinigungsverfahren auf die Ergebnisse für die Patienten auswirken, müssen Unternehmen Lösungen zur Risikobeherrschung erforschen, einschließlich Alternativen zu herkömmlichen SOPs. Wenn Augmented Reality (AR) zur Umwandlung von SOPs eingesetzt wird, rationalisiert und beschleunigt sie die Effizienz und Genauigkeit der Mitarbeiter:
- Bereitstellung detaillierter Lehrinhalte, die je nach Tempo des Nutzers pausiert werden können
- Ermöglichung der Aufzeichnung von Arbeitsanweisungen durch erfahrene Mitarbeiter, die dann von anderen Mitarbeitern genutzt werden können, ohne sie zu stören - auch nach dem Ausscheiden von Experten aus dem Unternehmen
- Ermöglichung von Schritt-für-Schritt-Anleitungen auf einer Vielzahl von Geräten
Wie STERIS das korrekte Reinigen sicherstellt
Als ein Unternehmen der Life Science Branche mit der Aufgabe konfrontiert wurde, die traditionellen SOPs zu verbessern, fand es die Lösung in AR.
STERIS, ein weltweit führender Anbieter von Technologien zur Infektionsprävention, entdeckte, dass geführte Arbeitsanweisungen seine traditionellen SOPs verändern könnten. In Zusammenarbeit mit PTC und ITC, einem Dienstleistungspartner, entwickelte STERIS die Anwendung Smart AR Loading Technology. Durch die Ausstattung seiner Kunden mit Tablets, die mit der Anwendung ausgestattet sind, liefert STERIS nun klare, kontextbezogene AR-Inhalte, um sie beim Beladen von Waschanlagen anzuleiten.
Die Umgestaltung von SOPs ist für pharmazeutische Hersteller von entscheidender Bedeutung, um die Risiken unsachgemäßen Reinigens zu beherrschen und schwerwiegende Folgen zu vermeiden. Im Fall von STERIS verbessert AR die Bereitstellung von SOPs durch Anleitungsinhalte, die klar, kontextbezogen und umsetzbar sind.