Erfolgreiche Zulassung von Medizinprodukten mit PLM

Ein PLM-fähiger Digital Thread schafft ein konsolidiertes "Closed-Loop"-Lebenszyklus-System, indem er Regulierungsbehörden, Hersteller und verknüpfte produktbezogene Daten (Internet der medizinischen Dinge) miteinander verbindet, was zu einer durchgängigen Rückverfolgbarkeit führt.

Mit einem vollständig integrierten Digital Thread können Medizintechnik-Unternehmen Verzögerungen aufgrund von Audits vermeiden. Altsysteme und Aktenschränke, die nur unvollständige Informationen enthalten, können ausgemustert werden. Stattdessen sind die Beteiligten während des gesamten Lebenszyklus vollständig mit dem aktuellen Stand des Produkts verbunden, was das Änderungsmanagement und die Einreichung von Zulassungsanträgen vereinfacht.

Windchill, die branchenführende PLM-Software von PTC, bietet die Grundlage und Kontinuität von Produkt- und Qualitätsinformationen über den gesamten digitalen Lebenszyklus hinweg, unabhängig davon, ob sie vor Ort oder als SaaS bereitgestellt wird. Mit einer validierungsfähigen Cloud können Unternehmen der Medizintechnik und ihre Entwicklungs-/Fertigungspartner die Vorteile einer sicheren Zusammenarbeit zwischen Unternehmen und mehreren Unternehmen nutzen. Außerdem können die vorkonfigurierten ISO 13485-Prozesse von Windchill schnell implementiert werden.