Qu'est-ce que l'action corrective et préventive (CAPA) ?
Note du rédacteur en chef : cet article de blog a été publié pour la première fois en décembre 2020 et a été mis à jour avec de nouvelles informations en octobre 2023.
Les entreprises utilisent l'action corrective et préventive (CAPA) pour planifier et mener des enquêtes approfondies sur les défaillances, identifier leurs causes premières et apporter des améliorations nécessaires à leurs composants et processus de fabrication. Découvrons plus en détail ce concept, son importance, son fonctionnement et les méthodes pour l'implémenter.
Qu'est-ce que la CAPA ?
La CAPA, ou action corrective vise à optimiser continuellement les processus pour supprimer les causes de non-conformité des produits et éviter d'autres situations indésirables. Les workflows CAPA standardisés offrent un cadre robuste pour démarrer, évaluer, attribuer, suivre, contrôler et valider les étapes destinées à améliorer la qualité et la conformité en résolvant les problèmes existants.
Pourquoi la CAPA est-elle importante ?
Les actions correctives ne représentent que la moitié de la solution ; les actions préventives s'assurent que le problème ne se répètera pas. La CAPA fournit un historique des actions qui permet aux parties intéressées de prendre des mesures préventives et de générer automatiquement des avis de modification. En mettant l'accent sur la qualité et en continuant à apporter des correctifs aux problèmes de base, les entreprises peuvent considérablement réduire le risque d'un nouvel échec de leurs produits.
Quelle est la différence entre l'action corrective et l'action préventive ?
Les actions correctives sont réactives, tandis que les actions préventives sont proactives. Les actions correctives ciblent et résolvent les problèmes identifiés, souvent par des audits ou des plaintes, en s'attaquant à la cause immédiate et en empêchant leur répétition. Les actions préventives ont pour but d'éviter l'apparition de problèmes, identifiés au préalable par une évaluation des risques ou une analyse des tendances, en se concentrant sur la réduction des risques. Ces deux types d'actions, essentielles dans les systèmes de gestion de la qualité et des risques, permettent aux organisations de maintenir des standards élevés et de minimiser les perturbations.
Pourquoi implémenter l'action corrective et préventive ?
Quand des produits et des machines tombent en panne sur le terrain, il est important de diagnostiquer et de résoudre le problème rapidement pour limiter les conséquences néfastes suivantes :
- Atteinte à l'intégrité des personnes
- Temps morts coûteux
- Gestion d'un produit défectueux
- Sanctions pour non-conformité aux réglementations et lois gouvernementales
En implémentant des actions correctives et préventives, les entreprises peuvent obtenir les avantages suivants :
- Processus d'amélioration structuré et mesurable
- « Leçons apprises » issues de l'historique de conception pour les actions préventives
- Conformité dans les secteurs réglementés
Les entreprises de tous les secteurs utilisent ce processus dans le cadre de programmes de gestion de la qualité pour améliorer la qualité de leurs produits. Dans l'industrie pharmaceutique, la CAPA est en fait essentielle à la réussite.
Qu'est-ce que le processus CAPA ?
Ce processus collecte et analyse les informations pertinentes sur le produit, identifie et examine les problèmes du produit et de qualité, puis déclenche des actions correctives et/ou préventives appropriées et efficaces pour empêcher la récurrence du problème.
Avant l'ère numérique, le processus de création d'une CAPA était ponctué d'obstacles importants qui menaçaient de rendre la situation encore plus difficile. Le cloisonnement des données empêchait les organisations d'accéder aux informations requises. L'ajout d'un processus mal défini confrontait directement les entreprises aux problèmes suivants :
- Des mesures réactives plutôt que des mesures proactives
- Mauvaise détermination de la cause première
- Manque de fonctionnalités croisées
Les parties intéressées ont désormais accès à des workflows prédéfinis et configurables, intégrés aux nomenclatures (BOM), pièces et documents, pour connecter toutes les données relatives à la qualité. Cette visibilité intégrée permet aux entreprises de repérer immédiatement et précisément les problèmes potentiels. Elle couvre une gamme étendue d'aspects, depuis les CAPA complexes jusqu'aux rapports intégrés et au suivi de l'efficacité, à travers diverses lignes d'action indépendantes.
Comment implémenter la CAPA ?
Gérer les non-conformités, répondre aux réclamations des clients et corriger les déviations sont essentiels pour corriger les défaillances. Les organisations peuvent désormais améliorer ce processus dans toute l'entreprise numérique en gérant les CAPA en temps réel et en s'assurant que les parties intéressées prennent des actions précises et significatives.
Windchill de PTC, le logiciel PLM leader du marché, permet aux entreprises de connecter numériquement des informations cloisonnées et d'intégrer ces données dans une action corrective et préventive. Cette approche garantit transparence et qualité de façon systématique à chaque étape du processus.
Où faut-il appliquer les principes CAPA ?
Les principes CAPA peuvent être appliqués partout où il est nécessaire d'identifier, d'étudier et de résoudre des problèmes, qu'ils soient liés à la qualité, à la sécurité, à la conformité ou à l'amélioration des processus. Les principes CAPA s'avèrent très utiles pour un grand nombre d'entreprises évoluant dans plusieurs secteurs, comme l'industrie pharmaceutique et la santé, l'alimentation, la fabrication, l'informatique et les technologies de pointe, ainsi que les services publics.
Idées fausses courantes sur la CAPA
La formation est trop chère
Former les collaborateurs aux principes de la CAPA demande un investissement initial, mais cet investissement est souvent amorti par les bénéfices à long terme. Ceux-ci incluent des économies, une diminution des risques, une meilleure conformité réglementaire et une amélioration globale de l'activité. L'application de ces principes peut renforcer l'engagement, améliorer le rendement et conférer un avantage concurrentiel en garantissant une offre constante de produits et services de haute qualité.
La CAPA est essentielle pour garantir la qualité
La CAPA, cruciale pour corriger les problèmes de qualité et réaliser des améliorations significatives, doit s'inscrire dans un système global de gestion de la qualité. L'adoption d'une gestion de la qualité holistique, basée sur un système PLM solide, permet à une organisation de maintenir en permanence des normes de qualité élevées et de viser sans cesse l'excellence, le tout en corrigeant et e, prévenant activement les problèmes.
C'est plus de travail
L'implémentation des principes CAPA nécessite des efforts initiaux considérables, notamment la formation, le développement de processus, la documentation, l'allocation de ressources et la gestion des modifications. Mais une fois de plus, les avantages l'emportent largement sur la perception de la charge de travail. La CAPA joue un rôle crucial dans la gestion de la qualité et dans le processus d'amélioration continue. En s'attaquant directement aux causes premières des problèmes, les organisations peuvent réduire significativement le volume de travail lié aux crises et aux problèmes récurrents.
En conclusion
La CAPA est un outil crucial pour les organisations. En effet, elle leur permet de résoudre les problèmes de manière proactive et d'éviter leur récurrence grâce à une stratégie intégrant le contrôle qualité et l'amélioration continue. Cet outil polyvalent s'applique à divers secteurs, tout en permettant aux organisations d'identifier, d'analyser et de résoudre les problèmes efficacement.
Pour comprendre comment mettre en place le contrôle qualité dans les processus de fabrication, consultez le rapport d'Aberdeen intitulé « Intégrer la qualité dans la continuité numérique ». Si vous souhaitez en savoir plus sur les solutions PTC en matière de gestion de la qualité, consultez la page Gestion de la qualité avec un PLM.