Quality in the Cloud at Terumo BCT
In this roundtable presented by Engineering.com, experts from PTC and Terumo BCT discuss the role that modern PLM and the digital thread play in improving change management and product quality.
Watch the Roundtable예측, 제어, 비교, 개선을 통한 고품질 설계 실현
분산된 팀, 단절된 시스템 및 변화하는 규제 환경이 만들어 내는 복잡한 상황은 탁월한 품질의 제품을 제공하는 것을 더욱 어렵게 만들고 있습니다. 이에 PTC는 품질 관리를 PLM 프로세스에 통합하여 제품 라이프사이클의 모든 단계에서 품질, 안정성, 리스크를 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 지원합니다.
실패비용(COPQ) 감소
제품 혁신을 달성하려면 속도, 민첩성, 규정 준수는 기본적으로 보장되어야 합니다. 그리고 이것은 제품 개발 프로세스가 간소화되고 모든 관계자가 가장 정확한 데이터에 액세스할 수 있을 때 비로소 가능해집니다. PTC의 품질 관리 소프트웨어는 이 두 가지 과제를 모두 해결합니다. 모든 관계자가 액세스할 수 있는 실시간 SSOT(Single Source of Truth)를 토대로 데이터 거버넌스와 추적성을 지원하기 때문입니다.
요구사항 및 부적합 사항에 대한 변경 내용이 모두 연결되고 자동화되므로 엔지니어는 CAPA를 더 빨리 해결하고 고품질 설계를 생성할 수 있습니다. 이를 통해 효율성이 크게 개선되어 초기수율이 높아지고 폐기물, 재작업, 라인 및 현장 고장 비율이 낮아집니다. 뿐만 아니라, 실패비용(COPQ)을 줄이고 고객 만족도를 높이는 결과까지도 기대할 수 있습니다.
동영상에서 자세한 내용을 확인해 보십시오.
조직 전체에 순환형 품질 관리 환경 구축
PTC는 아이디어 구상부터 현장 서비스에 이르는 조직 업무 전반에서 품질에 대한 종합적인 접근 방식을 취합니다. 바로 사용이 가능한(OOTB) 맞춤형 워크플로는 제품 및 부품과 연결되어 있어 완전한 DMR(설계 마스터 기록) 및 DHF(설계 기록 파일)를 생성할 수 있습니다. 변경 및 사양 관리, 요구사항 및 테스트 관리, CAPA, 부적합, CEM(고객 경험 관리), 감사, 문서 제어, FMEA(고장 형태 및 영향 분석), FTA(결함 트리 분석), CTQ(핵심 품질 요소), RDB(리스크 기반 설계)는 엔지니어링, 제조 및 서비스 BOM 및 공정 계획에 맞게 중앙 집중식으로 저장되고 조정됩니다. PTC는 PLM과 품질을 단일 플랫폼으로 통합함으로써 모든 규모의 조직이 탁월한 품질의 제품을 더욱 빠르게 제공할 수 있도록 돕습니다.
주요 제품 기능
모범 사례 변경, 문서 및 설계 제어 프로세스를 통해 귀사의 엔지니어링, 품질 및 규정 준수 팀을 통합해 보십시오.
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변경 및 사양 관리: 다운스트림 팀에 변경 사항, 요구사항, 테스트 절차 및 제조 제어 정보 전달
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문서 제어: 통합 교육 추적 기능 활용
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순환형 피드백: 테스트, 제조, 현장/IoT에서 제품 오류 및 성능 데이터를 수집하여 근본 원인을 분석하고 설계 피드백 검토
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감사: 회사의 주요 프로세스, 요구사항 및 지침을 준수하도록 내부 및 공급업체에 대한 감사 실시
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MBD 및 MBE: 모델 기반 세부 설계 데이터에 대한 가시성을 확보하여 검증 및 제조 관리 계획 개발을 위한 CTQ 식별
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CAPA, SCARS 및 변경 요청: 내/외부 부적합 이슈로 인한 CAPA를 시작, 평가, 할당, 모니터링, 검토 및 승인
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고객 경험 관리: 고객 불만을 포함한 모든 고객 피드백 수집
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디지털 제품 추적성: 표준 OSLC, 인증 및 자격 ISO26262, DO-178 등 지원
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부적합, 편차, 포기: 통합 변경 관리를 통해 제품 및 프로세스의 부적합 사항을 수집, 평가, 해결 및 추적
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리스크 및 신뢰성 관리: DFMEA를 BOM에 직접 연결한 FMEA, Weibull 수명 데이터 분석, 결함 트리 분석, 리스크 기반 설계, 예측, 핵심 품질 요소
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표준 및 규정 준수: ISO9000, Six Sigma, APQP, CMMI 및 FDA 21 CFR Part 820 같은 의료 기기 표준
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의료 기기 적용성: 사전 구성된 ISO 13485 프로세스
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실시간 연결성: IoT를 활용하여 현장 제품에 대한 원격 모니터링 실시
고객 사례
생명 과학 산업부터 전자 및 하이테크 산업에 이르는 다양한 산업에 종사하는 수많은 PTC 고객이 이미 이러한 고성능 품질 관리를 통해 큰 이점을 누렸습니다.
Windchill에 대해 자세히 알아보기
품질 관리 솔루션을 위한 PTC의 대표적인 PLM 제품, Windchill을 소개합니다. Windchill은 SSOT(Single Source of Truth)를 제공하여 엔지니어링, 품질 제조, 공급망, 규정 준수 팀에서 이를 공유할 수 있도록 합니다. 이를 통해 품질에 대한 순환형 관리가 가능해져 출시 이후 관련 인텔리전스를 모든 팀이 확인할 수 있습니다. Windchill은 글로벌 협업 및 혁신을 지원하는 믿을 수 있는 확장형 플랫폼으로, 현재까지 150만 개 이상의 시트가 배포되었습니다.
