Quality in the Cloud at Terumo BCT
In this roundtable presented by Engineering.com, experts from PTC and Terumo BCT discuss the role that modern PLM and the digital thread play in improving change management and product quality.
Watch the Roundtable品質源於設計 - 預測、控制、比較和改善
團隊分散各地、系統不相通及變動法規環境帶來的複雜性，讓組織試圖推出高品質產品時困難重重。PTC 將品質管理整合到 PLM 流程中，這樣一來，組織在產品生命週期的每個階段都能更妥善地管理品質、可靠性和風險。
降低品質不彰造成的成本
想設計出創新產品，就必須兼具速度和敏捷度，同時遵守相關法規。但要順利創新，就必須簡化產品開發流程，並讓所有相關人員存取最正確的資料。PTC 的品質管理軟體能達成這兩個目標，透過所有相關人員都能存取的即時單一資料來源，提供資料管控和可追溯性的好處。
需求變更和不符項目會連線到系統並自動化，讓工程師能更快解決 CAPA，並產出品質更高的設計。改善這些工作的效率，最終就能提升直通率，並減少廢料、重工、生產線和現場故障情形。如此一來，就能減少品質不彰所帶來的成本，並提升客戶滿意度。
觀賞影片以進一步了解。
(本網路研討會為英語發音錄製，提供中文字幕。如果您想使用，請點擊右下角[cc]按鈕並選擇一種語言。)
為整個組織導入封閉迴圈品質管理
PTC 為整個組織提供全方位的品質管理方法，適用於概念發想到現場服務的所有領域。立即可用的高度可配置工作流程，可以與產品和零件相關聯，以製作完整的設計主要記錄 (DMR) 和設計記錄檔 (DHF)。變更和組態管理、需求和測試管理、CAPA、不符項目、客戶經驗管理 (CEM)、稽核、文件控制、失效模式及效應分析 (FMEA)、失誤樹分析 (FTA)、關鍵品質 (CTQ)、風險導向設計 (RBD) 均集中儲存，並與工程、製造、服務材料清單和製程計劃維持一致。PTC 將 PLM 和品質整合到單一平台中，協助各種規模的組織更快交付高品質的產品。
重要產品功能
導入變更、文件和設計控制流程最佳工作模式，整合工程、品質和法規團隊。
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變更和組態管理：將變更、需求、測試程序和製造控制項傳達給下游團隊
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文件控管：內建訓練追蹤功能
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封閉迴圈回饋：收集來自測試、製造、現場/物聯網 (IoT) 的產品故障和效能資料以進行根本原因分析，並回報給設計部門
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稽核：執行內部和供應商稽核，確保各方遵守關鍵企業流程、規定和指令
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MBD 和 MBE：深入了解以模型為基礎的詳細設計資料，找出可用來開發驗證和製造控制計劃的 CTQ
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CAPA、SCARS 和變更請求：啟動、評估、指派、監控、審核及核准因內部或外部不符情形所造成的 CAPA
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客戶經驗管理：擷取所有客戶回饋，包括客訴
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數位產品可追溯性：標準 OSLC，支援 ISO26262、DO-178 等認證與合格性
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不符項目、偏差、放棄項目：透過整合的變更管理功能來擷取、評估、解決和追蹤產品和流程的不符情形
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風險與可靠性：具備直接連結 DFMEA 和 BOM、Weibull 生命資料分析、失誤樹分析、風險導向設計、預測、品質關鍵等功能的 FMEA
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標準和法規遵循：ISO9000、六個標準差 (Six Sigma)、APQP、CMMI，以及 FDA 21 CFR Part 820 等醫療設備標準
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醫療設備適用性：預先配置的 ISO 13485 流程
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即時連線能力：運用物聯網 (IoT) 遠端監視現場產品
客戶案例
來自生命科學、電子到高科技等產業的 PTC 客戶已因為更好的品質管理措施而獲得諸多好處；歡迎親眼見證。
進一步了解 Windchill
探索 PTC 的旗艦型 PLM 產品 Windchill，做為您的品質管理解決方案。Windchill 提供單一資訊來源，可以讓工程、品質、供應鍊和監管團隊共用。這套軟體提供封閉迴圈品質管理，讓所有部門都可以使用上市後情報。Windchill 是值得信賴、可延伸且可擴充的平台，適合進行全球協同合作與創新，部署套數更突破 150 萬。
