Quality in the Cloud at Terumo BCT
In this roundtable presented by Engineering.com, experts from PTC and Terumo BCT discuss the role that modern PLM and the digital thread play in improving change management and product quality.
Watch the Roundtable品質重視の設計 - 予測、管理、比較、改善
分散したチームの複雑性、分断されたシステム、変化する規制環境が、高品質な製品提供の障害になっています。PTC は、品質管理を PLM プロセスに組み込んでいます。これにより、製品ライフサイクルのあらゆる段階で品質、信頼性、リスクをより効果的に管理できます。
低品質コストの削減
製品のイノベーションには、スピード、俊敏性、コンプライアンスが求められます。これは、製品開発プロセスが効率化され、全ての関係者が最も正確なデータにアクセスできる場合にのみ可能になります。PTC の品質管理ソフトウェアは、この両方に対応しています。あらゆる関係者がアクセスできるリアルタイム情報を一元化することで、データガバナンスを徹底して、トレーサビリティを確保できます。
要件の変更や不適合への対応は、接続機能によって自動化され、設計者はより迅速に CAPA に対処し、より高品質な設計を作成できるようになります。このような効率性の向上により、最終的には歩留まりが向上し、スクラップや再作業、ラインや現場故障の比率が低下します。結果的に低品質コストが削減され、顧客満足度が向上します。
詳細にはビデオでご確認ください。
(このプレゼンテーションは英語で録音されており、字幕が利用可能です。オンにする場合は、右下の[cc]ボタンをクリックして言語を選択してください。)
組織全体でのクローズドループ型の品質管理
PTC は、アイデア創出からフィールドサービスまで、組織全体で包括的な品質管理アプローチを採用しています。高度な設定と迅速な導入が可能なワークフローが、製品や部品と関連付けられ、完全な設計マスターレコード (DMR) と設計履歴ファイル (DHF) を実現できます。変更および構成管理、要件およびテスト管理、CAPA、不適合、カスタマーエクスペリエンス管理 (CEM)、監査、ドキュメント管理、故障モード影響解析 (FMEA)、フォルトツリー解析 (FTA)、重要品質特性 (CTQ)、リスクベース設計 (RBD) は、一元的に保存され、設計、製造、サービスの部品表やプロセス計画と関連付けられます。PTC は、PLM と品質管理を単一のプラットフォームに統合することで、あらゆる規模の組織が高品質な製品提供を高速化できるよう支援しています。
主な製品機能
ベストプラクティスの変更プロセスや、ドキュメントおよび設計制御プロセスの導入により、設計、品質管理、規制対応チームを統合します。
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変更および構成管理:変更、要件、テスト手順、製造管理を下流工程のチームに伝達
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ドキュメント管理:必須トレーニングの進捗管理付き
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クローズドループ型のフィードバック:テスト、製造、現場/IoT から製品の故障やパフォーマンスに関するデータを収集し、根本原因解析や設計へのフィードバックに活用
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監査:社内およびサプライヤーの監査を実施し、主要な社内プロセス、要件、指示に即していることを確認
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MBD と MBE:モデルベースの詳細設計データを可視化してCTQ を特定し、検証および製造管理計画の策定に活用
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CAPA、SCARS、変更リクエスト:内外の不適合に起因する CAPA の実施、評価、割り当て、モニタリング、レビュー、承認
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カスタマーエクスペリエンス管理:クレームを含む顧客からのフィードバックを記録
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デジタル製品トレーサビリティ:標準 OSLC、ISO26262、DO-178 などの認定や検定に対応
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不適合、逸脱、特認:統合変更管理により、製品とプロセスの不適合を取り込み、評価、解決、追跡
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リスクと信頼性:DFMEA と BOM の直接接続による FMEA、Weibull の寿命データ解析、フォルトツリー解析、リスクベースの設計、予測、重要品質特性
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標準とコンプライアンス:ISO9000、Six Sigma、APQP、CMMI、医療機器関連基準（FDA 21 CFR Part 820 など）
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医療機器の適用性:構成済みの ISO 13485 プロセス
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リアルタイムの接続性:IoT を利用している現場の製品のリモートモニタリング
お客様事例
ライフサイエンス、エレクトロニクス & ハイテクなど、さまざまな業界の PTC のお客様が、より効果的な品質管理の実施によりその恩恵を受けています。ぜひご確認ください。
Windchill の詳細
品質管理ソリューションとして使用できる PTC の主力 PLM 製品、Windchill の詳細をご確認ください。Windchill は、設計、品質管理、製造、サプライチェーン、規制対応の各チームが共有できる単一の正しい情報源となります。クローズドループ型の手法で品質管理を行い、市場投入後の情報をあらゆる機能で使用できるようになります。Windchill は、グローバルなコラボレーションやイノベーションに適した、信頼性、拡張性、スケーラビリティに優れたプラットフォームであり、150 万ライセンス以上の導入実績があります。
