医療機器業界を方向づけるトレンド
医療機器メーカーは規制コンプライアンスに関する数々の課題に直面していますが、それらがイノベーションの妨げとなっていることが明らかになっています。規制環境は常に変化しているため、市場投入期間の長期化、品質低下によるコストの高騰、製品ライフサイクルにおけるコラボレーションの俊敏性と効率の低下を招きます。
医療技術の担当者は、これらの課題に対応しビジネス目標を達成するために、製造部門への設計の引き継ぎから、トレーサビリティ、監査用データの収集まで、全社規模でのデジタルトランスフォーメーション (DX) に向けた準備を整えています。PTC は、以下のような主な課題を克服できるよう医療機器メーカーを支援しています。
ビジネス面での成果を獲得すると同時にコンプライアンスを維持
医療機器メーカーは品質および規制に関する取り組みに投資していますが、品質コンプライアンスの向上により、柔軟性、俊敏性、イノベーションが犠牲になることがよくあります。PTC は、デジタルトランスフォーメーション (DX) を促進するための 幅広いソリューションを提供しており、収益向上の最大化、コストの削減、コラボレーションと俊敏性の強化を実現すると同時に、品質コンプライアンスを維持できます。
PTC の医療機器業界向けソリューションは、以下を実現しています。
収益向上の最大化
PTC のソリューションにより、業界の変化に関わらず、収益機会を拡大するために必要な柔軟性を顧客に提供できます。サービス収益の向上、PaaS（プロダクトアズアサービス）や従量課金型などなどの新しいビジネスモデルの提供、市場投入期間の短縮を実現する方法をご紹介します。
コスト削減
エンドツーエンドのトレーサビリティを簡素化するためのソリューションにより、コンプライアンスにかかるコストを削減できます。サービス提供にかかるコストを削減し、患者の予後に対するリスクを最小限に抑えます。歩留まり率を向上させ、アセンブリの問題やラインの不具合を引き起こす設計ミスを排除することで、品質低下によるコストを削減する方法をご紹介します。
効率化
手動のプロセスを排除するソリューションにより、設計、製造、サービスの各部門の生産性と効率を向上させます。情報のサイロ化を解消することで、必要な時にで必要なデータに確実にアクセスできるようになり、製品ライフサイクル全体で、より最適な判断ができるようになります。
新製品導入 (NPI) の迅速化
コンプライアンスのサイクル時間と産業化に要する期間を短縮することで、新製品をより早く市場に投入できます。デジタルスレッドの品質管理ソリューションにより、標準作業手順 (SOP) のトレーニング追跡を自動化し、規制当局への承認申請を合理化し、製品ライフサイクル全体で適切なドキュメントを作成します。
医療機器業界向けソリューション
PTC は業界の主力企業として、医療機器メーカーがデジタルトランスフォーメーション (DX) を促進し、意義ある価値とビジネス成果を獲得できるよう支援しています。優れたエンジニアリング、製造効率、サービスの最適化、製品およびサービスのイノベーション、クローズドループ型の品質管理、規制の自動化のためのソリューションにより、コンプライアンスを確保できます。
ここでは、医療機器メーカーの主要なユースケースを 2 つご紹介します。
医療機器業界のお客様事例
規制の厳しいこの業界特有のニーズに合わせてカスタマイズされた技術やソリューションを活用して、ビジネス目標を達成している PTC のお客様をご紹介します。
医療機器業界向けの技術
拡張現実 (AR)
組立、サービス、トレーニングのための拡張現実 (AR) による作業指示を現場の作業員に提供することで、品質、安全性、作業員の効率性を向上できます。
拡張現実 (AR) の詳細はこちら
CAD（コンピューター支援設計）
パラメトリックモデリング、ジェネレーティブデザイン、シミュレーションおよび解析と連携して、製品の設計、開発、ドキュメント化を行うソリューションを使用することで、設計時間を短縮し試作品関連コストを削減します。
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